Wulffele, M. G., Kooy, A., Lehert, P., Bets, D., Ogterop, J. C., Borger Van Der Burg, B., … & Stehouwer, C. D. A. (2003). Effects of short‐term treatment with metformin on serum concentrations of homocysteine, folate and vitamin B12 in type 2 diabetes mellitus: a randomized, placebo‐controlled trial. Journal of internal medicine, 254(5), 455-463.
OBJETIVO: La metformina es una opción de tratamiento clave en la diabetes tipo 2. Sin embargo, la metformina puede disminuir los niveles de vitamina B12 y aumentar los niveles de homo-cisteína, un factor de riesgo cardiovascular. Investigamos si 16 semanas de tratamiento con metformina afecta las concentraciones séricas de homo-cisteína, ácido fólico y vitamina B12 en sujetos con diabetes tipo 2 tratados con insulina.
DISEÑO: Ensayo aleatorio controlado con placebo. Mediciones: al inicio y 16 semanas después.
AJUSTE: Este ensayo se realizó en las clínicas ambulatorias de tres hospitales generales en los Países Bajos.
PARTICIPANTES:
Se contactó a un total de 745 pacientes con diabetes tipo 2, tratados
con insulina y no conocidos con una contraindicación para el uso de
metformina; 390 dieron su consentimiento informado y entraron al
estudio. Treinta y siete sujetos abandonaron (12 placebo y 25 usuarios
de metformina).
INTERVENCION: Adición de metformina o placebo a la terapia con insulina.
PARAMETROS
PRIMARIOS DE RESULTADOS: Homocisteína sérica, ácido fólico, vitamina
B12, índices de control glucémico y peso corporal.
RESULTADOS: Entre los que completaron 16 semanas de tratamiento, el uso de metformina, en comparación con el placebo, se asoció con un aumento en la homocisteína del 4% (0.2 a 8; P = 0.039) y con disminuciones en el folato [−7% (−1.4 a – 13); P = 0.024] y vitamina B12 [−14% (−4.2 a −24); P <0,0001]. Además, el aumento de la homocisteína podría explicarse por la disminución del ácido fólico y la vitamina B12.
CONCLUSION: En pacientes con diabetes tipo 2, 16 semanas de tratamiento con metformina reducen los niveles de ácido fólico y vitamina B12, lo que resulta en un aumento modesto de la homocisteína. La importancia clínica de estos hallazgos queda por investigar.