Oberbaum, M., Yaniv, I., Ben‐Gal, Y., Stein, J., Ben‐Zvi, N., Freedman, L. S., & Branski, D. (2001). A randomized, controlled clinical trial of the homeopathic medication TRAUMEEL s® in the treatment of chemotherapy‐induced stomatitis in children undergoing stem cell transplantation. Cancer, 92(3), 684-690.
FONDO: La estomatitis es una consecuencia común de la quimioterapia y una afección para la cual hay poco tratamiento efectivo. Aunque el tratamiento de los pacientes con otras toxicidades relacionadas con la quimioterapia ha mejorado en los últimos años, la incidencia de estomatitis está aumentando debido a un tratamiento más intensivo y, a menudo, es un factor limitante de la dosis en la quimioterapia.
OBJETIVO: Los autores evaluaron la eficacia de un remedio homeopático, TRAUMEEL S®, en el tratamiento de la estomatitis inducida por quimioterapia en niños sometidos a trasplante de médula ósea.
MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego en 32 pacientes de entre 3 y 25 años que se habían sometido a un alotrasplante (16 pacientes) o autólogo (16 pacientes) a un trasplante de células madre. De los 30 pacientes evaluables, a 15 se les asignó placebo y a 15 se les asignó TRAUMEEL S como enjuague bucal, administrados cinco veces al día desde 2 días después del trasplante durante un mínimo de 14 días o hasta al menos 2 días después de todos los signos de estomatitis estaban ausentes Las puntuaciones de estomatitis se evaluaron de acuerdo con el sistema de clasificación de la OMS para la mucositis.
RESULTADOS: Un total de cinco pacientes (33%) en el grupo de tratamiento TRAUMEEL S no desarrollaron estomatitis en comparación con un solo paciente (7%) en el grupo placebo. La estomatitis empeoró en solo 7 pacientes (47%) en el grupo de tratamiento TRAUMEEL S en comparación con 14 pacientes (93%) en el grupo placebo. El área media bajo la curva de las puntuaciones de estomatitis fue de 10,4 en el grupo de tratamiento TRAUMEEL S y de 24,3 en el grupo de placebo. Esta diferencia fue estadísticamente significativa (P <0.01).
CONCLUSIONES: Este estudio indica que TRAUMEEL S puede reducir significativamente la gravedad y la duración de la estomatitis inducida por quimioterapia en niños sometidos a trasplante de médula ósea.