Barlet, A., Albrecht, J., Aubert, A., Fischer, M., Grof, F., Grothuesmann, H. G., … & Reichelt, H. (1990). Efficacy of Pygeum africanum extract in the medical therapy of urination disorders due to benign prostatic hyperplasia: evaluation of objective and subjective parameters. A placebo-controlled double-blind multicenter study. Wiener Klinische Wochenschrift, 102(22), 667-673.
OBJETIVO: La eficacia de un extracto de Pygeum africanum en el tratamiento de trastornos miccionales debidos a hiperplasia prostática benigna se probó en un ensayo multicéntrico doble ciego versus placebo.
MÉTODO: Las cápsulas que contenían 50 mg de extracto de Pygeum africanum o placebo se administraron a una dosis de 1 cápsula por la mañana y 1 cápsula por la noche durante un período de 60 días. Se incluyeron 263 pacientes en este estudio, que se realizó en 8 centros en Alemania, Francia y Austria. La evaluación se basó principalmente en parámetros cuantitativos como la orina residual, la uroflujometría y la monitorización precisa de la polaquiuria diurna y nocturna.
RESULTADOS: El tratamiento con el extracto de Pygeum africanum condujo a una notable mejoría clínica: Una comparación de los parámetros cuantitativos mostró una diferencia significativa entre el grupo Pygeum africanum y el grupo placebo con respecto a la respuesta terapéutica. Los síntomas subjetivos característicos de los trastornos miccionales, que fueron evaluados por los pacientes de manera cualitativa, también mejoraron significativamente con la administración de extracto de Pygeum africanum. La evaluación general al final de la terapia mostró que la micción mejoró en el 66% de los pacientes tratados con extracto de Pygeum africanum, en comparación con una mejora del 31% en el grupo placebo. La diferencia fue significativa en el nivel estadístico de p menor que 0.001. Durante la terapia con extracto de Pygeum africanum, se produjeron efectos secundarios gastrointestinales en 5 pacientes. El tratamiento se suspendió en tres de esos casos. Los síntomas subjetivos característicos de los trastornos miccionales, que fueron evaluados por los pacientes de manera cualitativa, también mejoraron significativamente con la administración de extracto de Pygeum africanum.
CONCLUSIÓN: La evaluación general al final de la terapia mostró que la micción mejoró en el 66% de los pacientes tratados con extracto de Pygeum africanum, en comparación con una mejora del 31% en el grupo placebo. La diferencia fue significativa en el nivel estadístico de p menor que 0.001.