Ford, A. H., Flicker, L., Alfonso, H., Thomas, J., Clarnette, R., Martins, R., & Almeida, O. P. (2010). Vitamins B12, B6, and folic acid for cognition in older men. Neurology, 75(17), 1540-1547.
OBJETIVO: Investigar si la suplementación de los hombres mayores con vitaminas B 12 , B 6 y ácido fólico mejora la función cognitiva.
MÉTODOS: Los investigadores reclutaron a 299 hombres hipertensos representativos de la comunidad de 75 años o más en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego controlado de suplementos de ácido fólico, vitamina B 6 y B 12 frente a placebo durante 2 años. El resultado primario de interés fue el cambio en la subescala cognitiva de la Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog). Un objetivo secundario del estudio fue determinar si la suplementación con vitaminas reducía el riesgo de deterioro cognitivo y demencia durante 8 años.
RESULTADOS: Los grupos estaban bien equilibrados en cuanto a parámetros demográficos y bioquímicos. No hubo diferencia en el cambio de ADAS-cog desde el inicio hasta los 24 meses entre el grupo de placebo (0,8, DE 4,0) y el grupo de vitaminas (0,7, DE 3,4). Las puntuaciones ajustadas en los grupos de tratamiento no difirieron con el tiempo (placebo 0,2 menor, z = 0,71, p = 0,478). Hubo una disminución no significativa del 28% en el riesgo de deterioro cognitivo (razón de posibilidades 0,72; intervalo de confianza del 95%: 0,25-2,09) y demencia (razón de riesgo 0,72; intervalo de confianza del 95%: 0,29-1,78) durante 8 años de seguimiento.
CONCLUSIONES: La suplementación diaria de vitaminas B 12 , B 6 y ácido fólico no beneficia la función cognitiva en hombres mayores, ni reduce el riesgo de deterioro cognitivo o demencia.
CLASIFICACIÓN DE LA EVIDENCIA: Este estudio proporciona evidencia de Clase I de que la suplementación con vitaminas con dosis diarias de 400 μg de B 12 , 2 mg de ácido fólico y 25 mg de B 6 durante 2 años no mejora la función cognitiva en hombres hipertensos de 75 años o más .