Tröger, W., Galun, D., Reif, M., Schumann, A., Stanković, N., & Milićević, M. (2013). Viscum album [L.] extract therapy in patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer: a randomised clinical trial on overall survival. European Journal of Cancer, 49(18), 3788-3797.
ANTECEDENTES: Los efectos secundarios desfavorables de los tratamientos del cáncer de páncreas en etapa tardía exigen enfoques terapéuticos no tóxicos y eficaces. Comparamos la supervivencia global (SG) de los pacientes que recibieron un extracto deViscum album [L.] (VaL) o ninguna terapia antineoplásica.
MÉTODOS: Se trata de un estudio fase III prospectivo, paralelo, abierto, monocentro, secuencial de grupos y aleatorizado. Los pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico se estratificaron según un índice de pronóstico binario, compuesto por estadio tumoral, edad y estado funcional; y fueron distribuidos al azar de manera uniforme para recibir inyecciones subcutáneas de extractos de VaL o ninguna terapia antineoplásica (control). El VaL se aplicó de forma escalonada desde 0,01 mg hasta 10 mg tres veces por semana. Los pacientes de ambos grupos recibieron la mejor atención de apoyo. El criterio de valoración principal fue la SG a los 12 meses, evaluada en un análisis secuencial de grupos. mg hasta 10 mg tres veces por semana. Los pacientes de ambos grupos recibieron la mejor atención de apoyo. El criterio de valoración principal fue la SG a los 12 meses, evaluada en un análisis secuencial de grupos.
RESULTADOS: = 0,49; p < 0,0001). Dentro del subgrupo de ‘buen’ pronóstico, la mediana de SG fue de 6,6 frente a 3,2 meses (HR = 0,43; p < 0,0001), dentro del subgrupo de ‘mal pronóstico’, fue de 3,4 frente a 2,0 meses, respectivamente (HR = 0,55; p = 0,0031). No se observaron eventos adversos relacionados con el VaL.
CONCLUSIONES: La terapia con VaL mostró una prolongación significativa y clínicamente relevante de la SG. Los hallazgos del estudio sugieren que la VaL es una terapia de segunda línea eficaz y no tóxica que ofrece una prolongación de la SG y menos síntomas relacionados con la enfermedad para los pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico.