Malvy, D. J., Favier, A., Faure, H., Preziosi, P., Galan, P., Arnaud, J., … & Hercberg, S. (2001). Effect of two years’ supplementation with natural antioxidants on vitamin and trace element status biomarkers: preliminary data of the SU. VI. MAX study. Cancer detection and prevention, 25(5), 479-485.
El estudio «Supplementation en Vitamines et Minéraux AntioXidants» (SU.VI.MAX) es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de prevención primaria diseñado para probar la eficacia de una suplementación diaria con vitaminas antioxidantes (vitamina C, 120 mg; vitamina E, 30 mg; y betacaroteno, 6 mg) y minerales (selenio, 100 microg; y zinc, 20 mg) en dosis nutricionales (de una a tres veces la ingesta diaria recomendada), para reducir la frecuencia de cánceres y enfermedades cardiovasculares.
El estudio incluye a 12.735 sujetos elegibles (mujeres de 35 a 60 años, hombres de 45 a 60 años) incluidos en 1994 en Francia. Se les hará un seguimiento durante 8 años. La población objetivo es la población en general.
El objetivo de este análisis específico es evaluar el efecto de 2 años de suplementación sobre los indicadores bioquímicos de vitaminas y oligoelementos en una submuestra de 1000 sujetos.
La media (+/- desviación estándar) de las concentraciones plasmáticas de betacaroteno, alfa-tocoferol, vitamina C, selenio y zinc entre los participantes que fueron asignados al azar para recibir un suplemento diario con betacaroteno, vitamina E, vitamina C, selenio y el zinc durante 2 años fue significativamente más alto que aquellos que fueron asignados a recibir placebo. Específicamente, las concentraciones medias entre los hombres del grupo de intervención fueron 0,86 +/- 0,70 micromol / L para betacaroteno, 35,3 +/- 9,3 micromol / L para alfa-tocoferol, 11,5 +/- 4,7 microg / ml para vitamina C, 1,65 +/- 0,33 micromol / L para selenio y 16,2 +/- 3,9 micromol / L para zinc.
Las concentraciones medias entre las mujeres en la intervención fueron 1,25 +/- 0,90 micromol / L para betacaroteno, 34,9 +/- 8,4 micromol / L para alfa-tocoferol, 12,6 +/- 4,0 microg / ml para vitamina C, 1,68 + / – 0.37 micromol / L para selenio y 15.3 +/- 3.9 micromol / L para zinc. Los valores observados para betacaroteno y vitamina E en el grupo de suplementación después de 2 años de intervención son los que se han asociado con el menor riesgo de cáncer en estudios observacionales.
Definitivamente son más bajas que las concentraciones informadas en los estudios de intervención que muestran un efecto negativo aparente de los altos niveles de suplementos de betacaroteno sobre la tasa de incidencia de cáncer de pulmón en sujetos de alto riesgo (nivel inicial multiplicado por 12-18).