Bell, I. R., Lewis, D. A., Brooks, A. J., Schwartz, G. E., Lewis, S. E., Caspi, O., … & Baldwin, C. M. (2004). Individual differences in response to randomly assigned active individualized homeopathic and placebo treatment in fibromyalgia: implications of a double-blinded optional crossover design. The Journal of Alternative & Complementary Medicine, 10(2), 269-283.
OBJETIVO: Evaluar las características de las diferencias individuales de los subgrupos de pacientes con fibromialgia (FM) con respecto a la decisión de permanecer o cambiar del tratamiento verum o placebo asignado al azar durante una fase cruzada opcional de un estudio de homeopatía doble ciego.
DISEÑO: Ensayo clínico cruzado opcional, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Participantes: Cincuenta y tres (53) pacientes con FM reclutados por la comunidad entraron en la fase de cruce opcional.
INTERVENCION: Dos homeópatas seleccionaron conjuntamente un remedio homeopático individualizado para todos los pacientes. La farmacia dispensó el remedio verum LM o un placebo indistinguible de acuerdo con la asignación aleatoria durante 4 meses y la decisión cruzada opcional del paciente durante 2 meses adicionales.
MEDIDAS DE RESULTADO: los pacientes completaron una batería de cuestionarios de estado / rasgo de línea de base, que incluían el estado de ánimo, el abandono y el abuso infantil y la absorción de rasgos. Calificaron la salud global (centrada en la persona en su totalidad) y el dolor en los puntos sensibles en el examen físico (específico de la enfermedad) al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
RESULTADOS: Las tasas de cruce opcional de verum a placebo o de placebo a verum fueron comparables (p = 0,6; 31% y 41%, respectivamente). Los subgrupos de cambio tenían mayores problemas psicológicos iniciales (negligencia emocional en el cambio de placebo; depresión e ira en el cambio de verum). El subgrupo de estadía verbal obtuvo la puntuación más alta en la utilidad del tratamiento e incluyó a los seis respondedores excepcionales que cayeron, antes del cruce, en los terciles superiores para mejorar tanto la salud global como el dolor. Los pacientes que permanecieron en sus grupos asignados al azar, activos o placebo (n = 34), obtuvieron puntuaciones significativamente más altas en la absorción de rasgos que aquellos que cambiaron de grupo (n = 19).
CONCLUSION: Los factores de diferencia individuales pueden predecir mejores y peores respondedores con FM a efectos específicos e inespecíficos del tratamiento homeopático y placebo.