Leach, M. J., & Moore, V. (2012). Black cohosh (Cimicifuga spp.) for menopausal symptoms. Cochrane Database of Systematic Reviews, (9).
ANTECEDENTES: La menopausia puede ser un momento angustioso y perturbador para muchas mujeres, y muchas experimentan sofocos, sudores nocturnos, atrofia vaginal y sequedad. Las mujeres posmenopáusicas también tienen un mayor riesgo de osteoporosis. Es probable que las intervenciones que reducen la gravedad y la frecuencia de estos síntomas de la menopausia mejoren el bienestar y la calidad de vida de la mujer. Se ha demostrado que la terapia hormonal es eficaz para controlar los síntomas de la menopausia; sin embargo, se han asociado muchos efectos adversos potencialmente graves con este tratamiento. La evidencia de estudios experimentales sugiere que el cohosh negro puede ser un tratamiento alternativo biológicamente plausible para la menopausia; aun así, los hallazgos de los estudios que investigan la efectividad clínica del cohosh negro hasta la fecha han sido inconsistentes.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia clínica y la seguridad del cohosh negro (Cimicifuga racemosa o Actaea racemosa) para el tratamiento de los síntomas de la menopausia en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas.
METODOS DE BUSQUEDA: Se identificaron estudios relevantes a través de AARP Ageline, AMED, AMI, BioMed Central gateway, CAM en PubMed, CINAHL, CENTRAL, EMBASE, Health Source Nursing / Academic edition, International Pharmaceutical Abstracts, MEDLINE, base de datos completa de medicamentos naturales, PsycINFO, base de datos TRIP registros de ensayos y listas de referencias de los ensayos incluidos; hasta marzo de 2012. También se estableció contacto con expertos en contenido y fabricantes de extractos de cohosh negro.
CRITERIO DE SELECCION: Todos los ensayos controlados aleatorios que comparan monopreparados de cohosh negro administrados por vía oral con placebo o medicación activa en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas. Recogida y análisis de datos Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos, extrajeron los datos y completaron la evaluación del «Riesgo de sesgo». Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información faltante.
RESULTADOS PRINCIPALES: Se identificaron dieciséis ensayos controlados aleatorios, que reclutaron un total de 2027 mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas. Todos los estudios utilizaron monopreparados orales de cohosh negro a una dosis diaria media de 40 mg, durante una duración media de 23 semanas. Las intervenciones de comparación incluyeron placebo, terapia hormonal, trébol rojo y fluoxetina. Los resultados informados incluyeron síntomas vasomotores, síntomas vulvovaginales, puntuaciones de síntomas menopáusicos y efectos adversos. No hubo diferencias significativas entre el cohosh negro y el placebo en la frecuencia de los sofocos (diferencia de medias (DM) 0,07 sofocos por día; intervalo de confianza (IC) del 95%: ‐0,43 a 0,56 sofocos por día; P = 0,79; 393 mujeres; tres ensayos; heterogeneidad moderada: I2 = 47%) o en las puntuaciones de los síntomas de la menopausia (diferencia de medias estandarizada (DME) ‐0,10; IC del 95%: ‐0,32 a 0,11; P = 0,34; 357 mujeres; cuatro ensayos; heterogeneidad baja: I2 = 21% ). En comparación con el cohosh negro, la terapia hormonal redujo significativamente la frecuencia de los sofocos diarios (tres ensayos; datos no agrupados) y las puntuaciones de los síntomas de la menopausia (DME 0,32; IC del 95%: 0,13 a 0,51; P = 0,0009; 468 mujeres; cinco ensayos; heterogeneidad significativa: I2 = 69%). Estos hallazgos deben interpretarse con cautela dada la heterogeneidad entre los estudios. Las comparaciones de la efectividad del cohosh negro y otras intervenciones no fueron concluyentes (debido a una heterogeneidad considerable o un número insuficiente de estudios) o no fueron estadísticamente significativas. Del mismo modo, las pruebas sobre la seguridad del cohosh negro no fueron concluyentes debido a la mala información. No hubo datos suficientes para agrupar los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud, la sexualidad, la salud ósea, los síntomas atróficos vulvovaginales y los sudores nocturnos. Ningún ensayo informó datos de rentabilidad. La calidad de los ensayos incluidos fue generalmente incierta debido a informes inadecuados.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Actualmente, no hay pruebas suficientes para respaldar el uso de cohosh negro para los síntomas de la menopausia. Sin embargo, existe una justificación adecuada para realizar más estudios en esta área. La calidad incierta de los ensayos identificados destaca la necesidad de mejorar el informe de los métodos de estudio, en particular con respecto al ocultamiento de la asignación y el manejo de datos de resultado incompletos. El efecto del cohosh negro sobre otros resultados importantes, como la calidad de vida relacionada con la salud, la sexualidad, la salud ósea, los sudores nocturnos y la relación entre costo y efectividad, también justifica una investigación adicional.