Shapiro, T. A., Fahey, J. W., Dinkova-Kostova, A. T., Holtzclaw, W. D., Stephenson, K. K., Wade, K. L., … & Talalay, P. (2006). Safety, tolerance, and metabolism of broccoli sprout glucosinolates and isothiocyanates: a clinical phase I study. Nutrition and cancer, 55(1), 53-62.
Los brotes de brócoli se consumen ampliamente en muchas partes del mundo. No se han reportado preocupaciones con respecto a su tolerancia y seguridad en humanos. Un estudio formal de fase I de seguridad, tolerancia y farmacocinética pareció justificado porque estos brotes se están utilizando como vehículos para la liberación del glucosinolato glucorafanina y su isotiocianato afín sulforafano [1-isotiocianato- (4R) – (metilsulfinil) butano] en la ensayos.
Estos ensayos se han diseñado para evaluar la eficacia protectora contra el desarrollo de enfermedades neoplásicas y otras. Se realizó un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de extractos de brotes que contenían glucosinolatos (principalmente glucorafanina, el precursor del sulforafano) o isotiocianatos (principalmente sulforafano) en voluntarios sanos que estaban hospitalizados en nuestra unidad de investigación clínica.
Los sujetos se estudiaron en tres cohortes, cada una de las cuales incluía tres individuos tratados y un receptor de placebo. Después de un período de aclimatación de 5 días con una dieta libre de crucíferas, los extractos de brotes de brócoli se administraron por vía oral a intervalos de 8 h durante 7 días (21 dosis), y los sujetos fueron monitoreados durante este período y durante 3 días después del último tratamiento. . Las dosis fueron 25 micromol de glucosinolato (cohorte A), 100 micromol de glucosinolato (cohorte B) o 25 micromol de isotiocianato (cohorte C).
La excreción acumulada media de ditiocarbamatos como fracción de la dosis fue muy similar en las cohortes A y B (17,8 +/- 8,6% y 19,6 +/- 11,7% de la dosis, respectivamente) y mucho mayor y más constante en la cohorte C (70,6%). +/- 2,0% de la dosis). Se realizaron treinta y dos tipos de pruebas de hematología o química antes, durante y después del período de tratamiento. Se examinaron en detalle los indicadores de función hepática (transaminasas) y tiroidea [hormona estimulante del tiroides, triyodotironina total (T3) y tiroxina libre (T4)].
No se observaron eventos anormales (toxicidades) subjetivos u objetivos significativos o consistentes asociados con ninguna de las ingestiones de extracto de brotes.