Pirotta, M., Ee, C., Teede, H., Chondros, P., French, S., Myers, S., & Xue, C. (2014). Acupuncture for menopausal vasomotor symptoms: study protocol for a randomised controlled trial. Trials, 15(1), 1-13.
ANTECEDENTES: Los sofocos y los sudores nocturnos (síntomas vasomotores) son síntomas menopáusicos comunes, que a menudo causan angustia, privación del sueño y reducción de la calidad de vida. Aunque la terapia de reemplazo hormonal es un tratamiento eficaz, existen preocupaciones sobre los eventos adversos graves. Las terapias farmacológicas no hormonales son menos eficaces y también pueden provocar efectos adversos. Las terapias complementarias, incluida la acupuntura, se utilizan comúnmente para los síntomas vasomotores de la menopausia. Si bien la evidencia de la efectividad de la acupuntura en el tratamiento de los síntomas vasomotores no es concluyente, la acupuntura tiene un riesgo bajo de efectos adversos y dos estudios pequeños sugieren que puede ser más efectiva que la acupuntura simulada no insertiva.
OBJETIVO: Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de la acupuntura con aguja para mejorar la gravedad y frecuencia de los sofocos en mujeres menopáusicas. El diseño de nuestro estudio actual se basa en métodos probados en un estudio piloto.
METODOS / DISEÑO: Este es un ensayo controlado simulado, aleatorizado, estratificado, paralelo, con la misma asignación de participantes a dos grupos de ensayos. Estamos reclutando a 360 mujeres menopáusicas que experimentan un promedio mínimo de siete sofocos moderados al día durante un período de siete días y que cumplen con los criterios de diagnóstico para el diagnóstico de la medicina tradicional china de deficiencia de Yin renal. Los criterios de exclusión incluyen cáncer de mama, menopausia quirúrgica y uso actual de terapia de reemplazo hormonal. Las mujeres elegibles se asignan al azar para recibir acupuntura con aguja verdadera o acupuntura simulada con agujas no insertables (sin filo) durante diez tratamientos durante ocho semanas. Los participantes están cegados a la asignación del tratamiento. Las intervenciones son proporcionadas por acupunturistas de medicina china que han recibido capacitación específica sobre procedimientos de prueba. La medida de resultado primaria es la puntuación de los sofocos, evaluada mediante el Diario de sofocos validado. Las medidas de resultado secundarias incluyen la calidad de vida relacionada con la salud, los síntomas de ansiedad y depresión, la credibilidad del tratamiento simulado, las expectativas y creencias sobre la acupuntura y los eventos adversos. Los participantes serán analizados en los grupos en los que fueron asignados al azar mediante una estrategia de análisis por intención de tratar.
DISCUSION: Los resultados de este ensayo se sumarán significativamente al cuerpo de evidencia actual sobre el papel de la acupuntura para los síntomas vasomotores. Si se determina que es eficaz y segura, la acupuntura será una valiosa opción de tratamiento adicional para las mujeres que experimentan síntomas vasomotores menopáusicos.