Lethaby, A., Marjoribanks, J., Kronenberg, F., Roberts, H., Eden, J., & Brown, J. (2013). Phytoestrogens for menopausal vasomotor symptoms. Cochrane Database of Systematic Reviews, (12).
ANTECEDENTES: Los síntomas vasomotores, como los sofocos y los sudores nocturnos, son muy comunes durante la transición menopáusica. La terapia hormonal se ha utilizado tradicionalmente como un tratamiento muy eficaz, pero la preocupación por un mayor riesgo de algunas enfermedades crónicas ha aumentado notablemente el interés de las mujeres por los tratamientos alternativos. Algunos de los tratamientos más populares son los alimentos o suplementos enriquecidos con fitoestrógenos, sustancias químicas de origen vegetal que tienen acción estrogénica.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de productos alimenticios, extractos y suplementos dietéticos que contienen altos niveles de fitoestrógenos en comparación con ningún tratamiento, placebo o terapia hormonal para la mejora de los síntomas vasomotores de la menopausia (como sofocos y sudores nocturnos) en la perimenopausia y mujeres postmenopáusicas.
METODOS DE BUSQUEDA: Las búsquedas se dirigieron a las siguientes bases de datos electrónicas: Registro especializado de ensayos aleatorios del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (29 de julio de 2013), Registro Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL; 29 de julio de 2013), MEDLINE (inicio hasta el 29 de julio de 2013), EMBASE ( inicio al 29 de julio de 2013), AMED (1985 al 29 de julio de 2013), PsycINFO (inicio al 29 de julio de 2013) y CINAHL (inicio al 29 de julio de 2013). Se intentó acceder a la literatura gris enviando cartas a las compañías farmacéuticas y realizando búsquedas en los registros de ensayos en curso. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los ensayos incluidos.
CRITERIO DE SELECCION: Los estudios se incluyeron si eran aleatorios, incluían participantes perimenopáusicas o posmenopáusicas con síntomas vasomotores (sofocos o sudores nocturnos), duraban al menos 12 semanas y proporcionaban intervenciones como alimentos o suplementos con altos niveles de fitoestrógenos (no combinados con otros tratamientos a base de hierbas) . Se excluyeron los ensayos que incluyeron mujeres que tenían cáncer de mama o antecedentes de cáncer de mama. Recogida y análisis de datos Al menos dos revisores realizaron la selección de los ensayos, la extracción de datos y la evaluación de la calidad. La mayoría de los ensayos fueron demasiado diferentes para combinar sus resultados en un metanálisis, por lo que estos hallazgos se proporcionan en tablas narrativas de «Resumen de resultados». Los estudios se agruparon en categorías amplias: soja dietética, extractos de soja, extractos de trébol rojo, extractos de genisteína y otros tipos de fitoestrógenos. Cinco ensayos utilizaron Promensil, un extracto de trébol rojo; Los resultados de estos ensayos se combinaron en un metanálisis y se calcularon las medidas de efecto resumidas.
RESULTADOS PRINCIPALES: En esta revisión se incluyeron un total de 43 ensayos controlados aleatorios (4364 participantes). Muy pocos ensayos proporcionaron datos adecuados para su inclusión en un metanálisis. Entre los cinco ensayos que arrojaron datos que evaluaron la frecuencia diaria de sofocos adecuados para la combinación, no se observaron diferencias significativas en general en la incidencia de sofocos entre los participantes que tomaron Promensil (un extracto de trébol rojo) y los que recibieron placebo (diferencia de medias (DM) ‐0,93; intervalo de confianza (IC) del 95%: ‐1,95 a 0,10; I2 = 31%). Ninguna evidencia indicó una diferencia en la reducción porcentual de los sofocos en dos ensayos entre Promensil y placebo (DM 20,15; IC del 95%: ‐12,08 a 52,38; I2 = 82%). Cuatro ensayos que no se combinaron en los metanálisis sugirieron que los extractos con niveles altos (> 30 mg / d) de genisteína redujeron consistentemente la frecuencia de los sofocos. Los resultados individuales de los ensayos restantes se compararon en subgrupos amplios como soja dietética, extractos de soja y otros tipos de fitoestrógenos que no se pudieron combinar. Algunos de estos ensayos encontraron que los tratamientos con fitoestrógenos aliviaron la frecuencia y la gravedad de los sofocos y los sudores nocturnos en comparación con el placebo, pero muchos ensayos fueron pequeños y se determinó que tenían un alto riesgo de sesgo. En la mayoría de los ensayos se observó un fuerte efecto placebo, con una reducción en la frecuencia que varió del 1% al 59% con placebo. Ninguna indicación sugirió que los resultados discrepantes se debieran a la cantidad de isoflavona en el brazo de tratamiento activo, la gravedad de los síntomas vasomotores o los factores de calidad del ensayo. Además, ninguna evidencia indicó que estos tratamientos causaran estimulación estrogénica del endometrio o la vagina u otros efectos adversos cuando se usaban hasta por dos años.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: No hay evidencia concluyente que muestre que los suplementos de fitoestrógenos reduzcan efectivamente la frecuencia o severidad de los sofocos y sudores nocturnos en mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas, aunque los beneficios derivados de los concentrados de genisteína deben investigarse más a fondo.